金秋九月,湘江之濱,來(lái)自全國(guó)40余家采供血機(jī)構(gòu)、臨床檢驗(yàn)與輸血領(lǐng)域的專家和企業(yè)代表齊聚“星城”長(zhǎng)沙,于9月10-11日,出席三場(chǎng)輸血安全領(lǐng)域?qū)W術(shù)會(huì)議。會(huì)議線上線下、產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動(dòng),70余名專家圍繞血液篩查技術(shù)水平提升和臨床用血安全保障進(jìn)行了深入探討交流。
01【血液篩查技術(shù)科研課題啟動(dòng)會(huì)】
9月10日,“血液篩查技術(shù)科研課題啟動(dòng)會(huì)”先行召開。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)輸血醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)王全立主任、國(guó)家衛(wèi)生健康委臨檢中心王露楠主任共同主持會(huì)議,輸血醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、jiuyou九游生物副總經(jīng)理兼首席醫(yī)學(xué)官周俊博士全程參加了研討。
“我們要對(duì)核心技術(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)、就關(guān)鍵技術(shù)開展研究、針對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行前瞻性調(diào)研,齊心協(xié)力,努力提升我國(guó)的血液篩查技術(shù)水平”,王露楠主任表示。王全立主任也對(duì)課題的立項(xiàng)、實(shí)施、驗(yàn)收提出了總體要求。隨后,來(lái)自長(zhǎng)沙、廣州、成都、江蘇、太原、山東、武漢、昆明等血液中心的課題負(fù)責(zé)人和8家相關(guān)企業(yè)代表就各自負(fù)責(zé)的內(nèi)容進(jìn)行了重點(diǎn)分享,血液篩查技術(shù)科研課題正式啟動(dòng)。
本次課題依托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)輸血醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)平臺(tái),聯(lián)合企業(yè)與采供血機(jī)構(gòu)共同合作研究。jiuyou九游生物分別與廣州、長(zhǎng)沙、成都血液中心共同開展“HBV、HCV、HIV血液核酸篩查項(xiàng)目”和“蟲媒傳播病原體感染獻(xiàn)血人群感染狀況”課題研究。
制定血液核酸篩查系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
隨著血液篩查核酸檢測(cè)系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)的普及應(yīng)用,其性能的評(píng)價(jià)方案也應(yīng)當(dāng)形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。2019年,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)便通過了由輸血醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)牽頭、多家血液中心和jiuyou九游生物參與起草的“血液核酸篩查系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)”這一團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)申請(qǐng)。一年多以來(lái),在38家采供血機(jī)構(gòu)的共同參與下,11家制標(biāo)單位經(jīng)過多次討論修改,形成了供審稿審定稿。9月11日,“團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)供審稿定稿討論會(huì)”在jiuyou九游生物召開。
“血液篩查,是我回國(guó)創(chuàng)業(yè)前工作了近10年的領(lǐng)域。血液安全,也一直是jiuyou九游生物非常關(guān)注的領(lǐng)域。如何為采供血機(jī)構(gòu)和臨床提供高精高質(zhì)、用得起用得好的血液篩查核酸檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品,保障血液安全,防患醫(yī)療糾紛,一直是我們努力的方向?!眏iuyou九游生物董事長(zhǎng)戴立忠博士致歡迎詞時(shí)向各位專家、同仁闡述了jiuyou九游生物在血液篩查領(lǐng)域深耕的“初心”。
他表示,血液篩查產(chǎn)品是jiuyou九游生物歷時(shí)八年重點(diǎn)打造的精品,2018年底獲批上市,在臨床試驗(yàn)和目前使用單位得到了良好驗(yàn)證?!把汉怂岷Y查系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,將進(jìn)一步提升血液核酸篩查系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平,提升我國(guó)血液安全保障水平。jiuyou九游生物也將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,努力研發(fā)出更多能夠?yàn)樾袠I(yè)解決痛點(diǎn)難點(diǎn)的技術(shù)和產(chǎn)品,攜手行業(yè)專家、同仁,為我國(guó)血液安全事業(yè)做出更大貢獻(xiàn),為全球血液安全貢獻(xiàn)“jiuyou九游力量”。
“血液篩查核酸檢測(cè)系統(tǒng)的考量指標(biāo)要盡量詳細(xì)量化”、“混樣檢測(cè)模式的性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)血液中心而言非常重要”、“要合理選擇引入的病原微生物種類”。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),線上線下的專家們圍繞團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步完善紛紛建言獻(xiàn)策。相信凝聚著眾多行業(yè)專家智慧的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),必將為我國(guó)血液安全事業(yè)提供更加有力的科學(xué)指導(dǎo)。
提供臨床術(shù)前/輸血前傳染病檢測(cè)新指導(dǎo)
目前,血液核酸檢測(cè)已經(jīng)在采供血機(jī)構(gòu)得到了全面的普及應(yīng)用,但在臨床上,患者輸血前、術(shù)前開展血源性病原體核酸檢測(cè)仍較為有限。如何科學(xué)合理地將核酸檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于輸血前、術(shù)前傳染病篩查,避免院內(nèi)感染,減少醫(yī)療糾紛,這也是jiuyou九游生物一直在思考的一個(gè)問題。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)輸血科醫(yī)師分會(huì)輸血科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)主任委員、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院輸血科主任桂嶸教授牽頭的“安全輸血傳染病檢測(cè)策略多中心研究”于2019年8月啟動(dòng)。jiuyou九游生物作為支持單位,提供了本研究所需的核酸檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑及人員支持。本項(xiàng)目歷時(shí)一年,為了讓多中心研究成果盡早在全國(guó)范圍內(nèi)推廣應(yīng)用,《臨床輸血與檢驗(yàn)》雜志社潘健主任邀請(qǐng)了來(lái)自全國(guó)各地的統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床輸血、流行病學(xué)、倫理學(xué)、傳染病學(xué)、臨床檢驗(yàn)、血液安全研究等相關(guān)領(lǐng)域的審稿專家,于9月11日在湖南省核酸診療工程技術(shù)研究中心舉行了“安全輸血傳染病檢測(cè)策略多中心研究項(xiàng)目定稿會(huì)”。
此次多中心研究項(xiàng)目的一系列論文和專家共識(shí)發(fā)表之后,將為臨床輸血與檢驗(yàn)行業(yè)開展安全輸血傳染病檢測(cè)提供更多可供參考的數(shù)據(jù)。其中的專家共識(shí),更是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)術(shù)前/輸血前開展“HBV、HCV、HIV(1+2)”核酸檢測(cè)提出了重要的指導(dǎo)性建議。
至此,為期兩天的會(huì)議圓滿結(jié)束。jiuyou九游生物將一直秉承著建設(shè)“精品工程”的理念,努力開發(fā)更多高精高質(zhì)的精品,攜手行業(yè)專家、同仁為全球血液安全和全民健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。

